双龙医药私人有限公司是新加坡领先的制药包装企业之一,在制药行业中提供高质量的包装服务,并且是新加坡规模最大的制药包装公司之一。我们提供最优质的制药包装服务,拥有先进的制药包装设备,所有生产标准均符合制药包装的法规要求。
新加坡领先的制药包装公司
什么是药品包装?
药品包装(制药行业的包装)是指药物制剂的包装与包装过程。它涵盖了从生产到药品分销渠道直至消费者的所有环节。药品包装受到严格监管,但具体细节因国家或地区不同而有所差异。其影响因素包括:
• 确保患者安全
• 确保药品在有效期内的疗效
• 确保不同批次产品的一致性
• 完整记录所有材料与工艺流程
• 控制包装成分可能向药品迁移的风险
• 控制氧气、湿气、热量等对药物降解的影响
• 防止微生物污染与保持无菌状态
• 正确传达使用方法与警示标签(受法规严格规范)
因此,包装是药品不可分割的一部分。
包装类型
所有药品,包括固体、液体与气体,都可采用不同的包装形式。例如:
• 泡罩包装(Blister pack):主要用于片剂与胶囊。
• 铝-铝包装:广泛用于多种维生素、抗生素、抗糖尿病药物等,主要用于胶囊。
• 塑料瓶:用于液体制剂,常用琥珀色瓶以防晒光。
• 玻璃瓶:部分药物只能采用玻璃瓶包装。
• HDPE 高密度聚乙烯容器:常用于保健品与营养品(片剂、胶囊、粉剂)。
• 塑料软管:用于乳膏与凝胶。
• 玻璃注射瓶:适用于小容量及大容量注射剂。
• 纸盒(Carton):最终产品外包装。
• 瓶盖(Caps):用于瓶、管、容器、部分注射剂,材质有金属、橡胶、玻璃、软木、塑料。
• 金属容器:多用于粉剂类药物。
包装材料质量
包装材料的质量检测对产品质量保障至关重要,需采用多种方法进行测试,以确定其质量与完整性。质量规范依赖包装材料种类,并遵循各国政府与监管机构(如 WHO、GMP、USFDA 等)的指南。
例如:玻璃容器需进行碎玻璃试验、整瓶试验、化学耐受性试验、水蚀试验等。
包装的作用
• 确保患者安全与产品安全。
• 保证不同生产批次的产品一致性与可识别性。
• 保护药品免受冷热影响,保持稳定性。
• 防止物理、化学、微生物攻击,维持药效。
• 保证药品剂量形态及物理特性不受损坏。
• 防止药品渗漏、变质或失效。
• 包材不应吸收或吸附杂质,应兼容药物。
• 瓶盖应密封良好,防止微生物滋生。
• 降低潜在毒性与其他风险。
包装的益处与意义
• 防止细菌与微生物滋生。
• 保持药品的无菌性与稳定性。
• 控制因氧气、湿气、热量引起的药品降解。
• 保证产品质量与药效直至消费端。
• 防止外界影响造成药品性质改变。
• 包装材料需与活性成分兼容,避免污染。
• 保护药品免受光、空气与湿气影响。
法规与合规要求
在制药行业,包装与标签同样是关键步骤,受到监管机构的严格要求与审批。新加坡 HSA(卫生科学局)根据药品类型规定了相应的包装材料标准。产品包装与标签必须 100% 符合 HSA 法规。
因此,为提升制药业务,企业在每一步操作上都必须谨慎决策,因为从生产到标签的全过程都会受到严格审查。
二级包装示例
常见的例子包括:纸箱、纸箱/塑料箱、托盘、收缩膜捆包、用收缩膜固定的托盘化 PET 瓶、用胶带或胶水固定的装有食品罐头的纸箱、纸箱内的罐头,以及其他类型。
药品包装 / 药品包装材料
药品包装(或称药物包装)是药物制剂的包装和装配过程。它涵盖了从生产到药品分销渠道直至最终消费者的所有环节。药品包装受到严格监管,但具体细节因原产国或地区的不同而有所差异。常见的因素包括:保证患者安全,保证药品在预期保质期内的有效性,确保药品在各生产批次之间的一致性,完整记录所有材料和工艺,控制包装成分可能向药物迁移的情况,控制氧气、水分、热量等对药物降解的影响,防止微生物污染并保持无菌状态。在制药行业中,包装通常与药物的分配、给药和使用密切相关。关于正确使用方法及警示标签的传达也在监管范围内。包装是药品不可或缺的一部分。
有效的药品包装的好处
有效的药品包装将帮助您增加利润,获得更大的市场份额,并且更好地服务您的客户,以及其他用途。